2025-07-22 09:01:34 by admin 24
MRI-PlaqueView可定性定量分析斑块成分,重复测量数据可用于评估斑块进展情况,因此在药物干预实验中,显示出巨大的应用价值。近日,来自North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL, USA的Ashutosh M. Shukla团队发表了一份药物干预随机对照实验protocol,其中MRI-PlaqueView在此研究中主要用于随访过程中评估斑块成分的动态变化,从而作为评价药物疗效的指标之一,现简要翻译如下,以飨读者:
背景:慢性肾脏病(CKD)患者常伴随动脉粥样硬化、炎症和血管僵化,这些是心血管疾病(CVD)高危因素。在CKD患者中,针对CVD的传统治疗策略主要是针对动脉粥样硬化。近期多项研究以及流行病学证据表明,低剂量的羟氯喹能改善炎症、内皮功能、胰岛素敏感性和代谢综合征等。最近的动物实验也表明羟氯喹对降低动脉粥样硬化和血管僵化风险有明显的保护作用。所以,羟氯喹有可能为CKD患者提供显著的心血管益处。因此,North Florida/South Georgia Veterans Health System的研究者基于肾脏病患者进行了一项血管疾病管理研究(NCT 03636152),旨在评估长期服用羟氯喹对CKD患者人群心血管疾病参数的影响。
小剂量羟氯喹药物干预实验clinicaltrials注册截图
方法:该研究是一项2B期、随机、双盲、安慰剂对照试验,评估低剂量羟氯喹(200-400mg/日)治疗对CKD患者动脉硬化、炎症和血管僵化参数的影响。该研究计划招募100名经肾小球滤过率和白蛋白尿检测具有高CVD风险的CKD患者,并将他们按照1:1随机分配到羟氯喹组或安慰剂组进行治疗18个月(如下图)。
结论:此研究的主要评估指标是颈动脉斑块总体积(TPV)的变化,由3.0 T MRI扫描仪在第0、9、18个月进行颈动脉磁共振成像,并使用半自动化图像分析工具MRI-PlaqueView来精确估计动脉粥样硬化斑块的大小和斑块类型(基于斑块成分);次要评估指标是血浆炎症标志物(hsCRP)、血管僵硬度(APWV)的改变,分别在第0、6、9、12、18个月进行检测。本研究将运用Wilcoxon统计学检验对得到的数据进行分析。
文章对MRI-PlaqueView的描述
总结:该试验的结果将为羟氯喹在CKD中的CVD治疗提供适用性证明。如果此试验证明羟氯喹对颈动脉斑块体积的进展有显著的益处,将有助于未来开发大型的III期随机对照试验,以为CKD患者提供新颖的、廉效的心血管治疗策略。