2025-07-25 10:54:52 by admin 29
01/背景
慢性炎症是动脉粥样硬化(As)的主要病理特征。炎症可能加速斑块的发展,是导致纤维帽变薄,形成易破斑块。需要找到一种安全有效的治疗As炎症的方法。四妙勇安汤(SMYA)具有潜在的抗炎和斑块保护效果。本研究旨在评估SMYA对颈动脉粥样硬化斑块患者的疗效、安全性和机制。
本临床试验为一项随机、双盲、安慰剂对照研究。样本总数为86例,干预组和对照组各有43名参与者。干预组服用SMYA,而对照组服用安慰剂。每次药物治疗持续14天,治疗间隔10周,研究时长共计50周。评估治疗前后以及两组之间的颈动脉斑块相关指标的差异。
我们将使用颈动脉高分辨率磁共振成像(HR-MRI)来测量斑块,所有MRI图像均由MRI-PlaqueView分析。采用斑块最小纤维帽厚度作为主要结果。次要结果包括斑块纤维帽体积,纤维帽体积百分比,脂质富含坏死核心(LRNC)体积,LRNC体积百分比,斑块内出血体积,斑块内出血体积百分比,斑块钙化体积,斑块钙化体积百分比,腔内狭窄率,血管壁平均和最大厚度,血管壁体积,总血管壁负荷,颈动脉粥样硬化危险度评分,hs-CRP,IL-1β和IL-6,脂质分布和血糖水平,血压和体重等。
03/讨论
我们预期SMYA通过抑制炎症增强斑块稳定性,可以改善As斑块患者的病情。本研究利用HR-MRI分析斑块,评估SMYA的临床疗效和安全性。此外,我们对参与者的血液和粪便进行转录组分析、蛋白质组分析和宏基因组分析,以研究SMYA对抗As斑块的机制。